【回収速報】ホンノー錠5×42包 ― エキス含量試験の計算誤りによる承認規格逸脱（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

ホンノー錠5×42包

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。現時点で健康被害の発生報告もありません。

回収理由

医薬品製造時のエキス含量試験の計算に誤りがあり、再計算の結果、承認書規格を超えていることが確認されたため回収します。

回収規模

2019年10月出荷分から2026年5月出荷分まで、複数ロットが対象です。出荷先は把握されており、文書で通知のうえ回収が進められます。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットを販売・在庫から確認し、該当品があれば使用を止めて隔離してください。出荷先は把握されているため、通常は追加の探索対応よりも、受領済み通知に沿って保管・返却対応を確認することが重要です。