回収情報
【回収速報】アレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」 ― 使用期限内のpH規格逸脱(重篤な健康被害のおそれ低い)
記事公開:回収開始日:
対象製品
アレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」
回収クラス
クラスII
一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。
健康被害
重篤な健康被害のおそれは低いとされています。これまでに本件に起因した健康被害の報告はありません。
回収理由
定期安定性試験で、使用期限内に承認規格のpHを逸脱していることが判明したため、該当ロットを自主回収します。
回収規模
対象は2ロットで、出荷数量は計523本です。出荷時期は2024年6月から2025年2月にかけてで、納入施設は把握済みとされています。
医療機関・薬局で確認したいこと
納入施設には文書で通知のうえ回収が進められるため、対象製品の在庫がある場合は使用状況を確認し、案内に従って回収対応を進めてください。新たな緊急対応が必要な事案ではありませんが、対象品の所在確認と院内・薬局内での管理徹底は行ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する