回収情報

【回収速報】エブリスディドライシロップ60mg ― PTFE粒子混入の可能性(重篤な健康被害のおそれ低い)

記事公開:回収開始日:

対象製品

エブリスディドライシロップ60mg


回収クラス

クラスII

一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。


健康被害

重篤な健康被害のおそれは低く、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告はありません。PTFEは化学的に不活性で、消化管を通過して排出されると考えられています。


回収理由

一部ロットで、製造工程中の設備部品の摩耗によりPTFE粒子が混入している可能性が否定できないため、自主回収が行われます。


回収規模

対象は3ロットで、出荷数量は計1,457です。出荷は2026年2月9日から4月27日までの期間に行われており、納入先はすべて把握されています。


医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットの在庫がないか確認し、該当品があれば使用を止めて回収対応に従ってください。納入先は把握済みのため、原則として追加の広範な対応は不要ですが、院内・薬局内の保管品は念のため点検してください。


詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。

PMDAの回収情報ページを確認する
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