回収情報

【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 未使用製剤の回収(健康被害なし)

記事公開:回収開始日:

対象製品

新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240


回収クラス

クラスI

健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。


健康被害

患者に使用されていないため、健康被害はありません。


回収理由

献血後情報の対応手順に基づく調査で、献血後に採血不可の問診項目に該当する献血者が判明しました。原料血液を用いた輸血用血液製剤が未使用だったため、医療機関から引き取って回収する対応となりました。


回収規模

対象は1ロット、400mL相当由来1本です。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達も既に完了しています。


医療機関・薬局で確認したいこと

対象施設には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。手元在庫がある場合は念のため対象製品の所在を確認し、未使用品があれば指示に従って回収対応してください。


詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。

PMDAの回収情報ページを確認する
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