回収情報
【回収速報】照射濃厚血小板-LRBS「日赤」 ― 同時製造品の品質低下懸念による回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
照射濃厚血小板-LRBS「日赤」
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、医療機関から品質等に関する報告があった輸血用血液製剤と同一血液から同時製造された製品についても、品質低下が懸念されました。未使用品であったため、医療機関から引き取り回収を行うことになりました。
回収規模
対象は1ロット、1本(10単位・約200mL)で、出荷時期は2026年6月4日です。納入先は把握済みで、医療機関への情報伝達も完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。未使用品の所在確認や、院内で保管中の同一ロットがないかだけ確認してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する