回収情報
【回収速報】加味帰脾湯エキス〔細粒〕9 ― 他成分の混入による自主回収(重篤な健康被害のおそれ低い)
記事公開:回収開始日:
対象製品
加味帰脾湯エキス〔細粒〕9
回収クラス
クラスII
一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。
健康被害
検出された成分は微量であり、製品の安全性への影響はないと考えられます。現時点で本件に起因する健康被害の報告はありません。
回収理由
前製造品に使用した漢方エキスの成分が微量に混入し、社内基準値を逸脱していることが判明したため。
回収規模
対象ロット(2F32G5)の532個が回収対象です。出荷先は全て把握されており、個別に通知済みです。
医療機関・薬局で確認したいこと
出荷先には既に通知済みであり、医療機関・薬局側での緊急対応は不要です。該当ロットの在庫を確認し、製造販売業者の指示に従い返送等の対応を行ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する