回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480 ― 献血後情報に基づく未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、感染症検査の陽性が判明した献血者に由来する血液製剤が未使用であることが確認されました。そのため、医療機関から当該製剤を引き取り、回収する対応です。
回収規模
対象は1ロット、1本(480mL)で、出荷時期は2025年8月1日です。納入先はすべて把握済みで、医療機関への情報伝達も完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設にはすでに連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。院内在庫に同一製品が残っていないか確認し、該当品があれば使用せず回収対応に従ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する