【回収速報】Ampdirect 2019-nCOV検出キット ― 使用期限の表示不備（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

Ampdirect 2019-nCOV検出キット / 12テスト

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれはありません。検査結果への影響はなく、現在までに本件に伴う健康被害の報告もございません。

回収理由

承認上の有効期間（12か月）を超えて、安定性試験で確認された25か月までの期間が表示された製品が出荷されたため、自主回収を行います。

回収規模

12テスト用製品の3ロット、合計770キットが対象です。納入先はすべて把握されています。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象施設には製造販売業者より個別連絡済みです。当該ロットの製品をお持ちの場合は、回収にご協力をお願いします。