【回収速報】テイコプラニン点滴静注用200mg「VTRS」 ― 純度試験工程の逸脱による自主回収（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

テイコプラニン点滴静注用200mg「VTRS」

回収クラス

健康被害

健康被害なし。参考品で承認規格適合を確認しており、現在までに本件に起因する健康被害の報告はありません。重篤な健康被害を引き起こすおそれはまず考えられません。

回収理由

製造委託先工場の出荷試験工程で、純度試験（残留溶媒試験）に関する工程逸脱が判明したため、自主回収となりました。製品自体の品質・有効性・安全性に問題はないと説明されていますが、手順逸脱を受けて対象ロットを回収します。

回収規模

2023年10月出荷分から2025年6月出荷分までの14ロットが対象です。納入先は全て把握されており、文書で連絡のうえ回収を進めるため、流通先は特定済みです。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットを保有していないか在庫を確認し、該当品があれば使用せず隔離してください。納入施設には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要ですが、院内・薬局内での払い出し状況に応じて対象品の有無を再確認してください。