回収情報
【回収速報】照射赤血球液‐LR「日赤」 ― 採血不可既往歴のある献血者由来原料の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
照射赤血球液‐LR「日赤」
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害はありません。対象製剤は患者に使用されておらず、健康被害の報告もありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、採血不可の疾患の既往歴がある献血者由来であることが判明しました。該当血液を原料とした製剤が未使用だったため、医療機関から引き取って回収する対応です。
回収規模
対象は1ロット・1本で、出荷時期は2026年8月15日です。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象製剤は未使用で、納入先への連絡も済んでいるため、原則として追加対応は不要です。該当品が院内に残っていないか念のため確認し、未使用在庫があれば回収案内に従って対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する