回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480 ― 献血後情報に基づく未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害はありません。当該血液製剤は患者に使用されておらず、健康被害の報告もありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、感染症検査が陽性となった献血者の採血血液を原料とする血液製剤が未使用であることが判明しました。そのため、医療機関から当該製剤を引き取り、回収する対応が取られています。
回収規模
対象は1本、出荷時期は2025年8月5日の製品です。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象製品は未使用回収で、対象施設への連絡も済んでいるため、原則として追加対応は不要です。院内在庫に当該製品が残っていないか念のため確認し、保管中のものがあれば回収案内に従って対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
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