回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 献血後情報に基づく未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害なし。対象の血液製剤は患者に使用されておらず、健康被害の報告もありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、感染症検査が陽性となった献血者の採血血液を原料とする血液製剤が未使用であることが判明したため、医療機関から引き取り回収するものです。
回収規模
対象は1本のみで、出荷時期は2025年7月29日の限定的な回収です。納入先は把握済みで、医療機関への情報伝達も完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
原則として追加対応は不要です。対象施設には個別連絡済みのため、在庫が残っていないか確認し、保管中であれば回収案内に従って対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
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