回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480 ― 未使用製剤の引き取り回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者には使用されておらず、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、感染症検査の陽性が判明した献血者に由来する血液製剤が未使用であることが確認されました。そのため、医療機関から当該製剤を引き取り、回収する対応となっています。
回収規模
対象は1ロット、480mL製剤1本です。出荷時期は2025年10月17日で、納入先はすべて把握され、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象製剤は未使用で、納入先への連絡も済んでいるため、原則として追加対応は不要です。もし院内・薬局内に該当製剤が残っていないか確認し、保管中の在庫があれば案内に従って対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
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