【回収速報】ジーンシリコンDNAチップキットUGT1A1 ― コントロール試薬の充填不足混入（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

ジーンシリコンDNAチップキットUGT1A1

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害は想定されていません。体外診断用医薬品で人体に直接使用するものではなく、UGT1A1コントロール2が十分量充填されていない場合は検査不成立となるため、誤判定にはつながらないとされています。現在までに健康被害の報告はありません。

回収理由

医療機関からUGT1A1コントロール2が充填されていないとの指摘があり、回収対象ロットの一部に十分量充填されていない同試薬の混入が判明したため、自主回収となりました。

回収規模

対象は合計14キットで、4ロットに分かれています。出荷時期は2026年6月22日から2026年7月21日までで、出荷先はすべて特定済みとされています。

医療機関・薬局で確認したいこと

出荷先は特定済みで個別に情報提供のうえ回収が進められるため、医療機関・薬局側で原則として追加対応は不要です。対象製品を保有している場合は、製造販売業者からの案内に従って使用状況を確認してください。