【回収速報】アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40mg／mL「NIT」 ― フィンガーグリップ寸法不良による自主回収（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40mg／mL「NIT」

回収クラス

健康被害

海外でフィンガーグリップ脱落に伴う眼組織損傷が2件報告されていますが、国内で健康被害の報告は確認されていません。永続的視力障害や長期後遺症などの重篤な健康被害が起きる可能性は極めて低いとされています。

回収理由

特定ロットで、資材メーカーの金型切替不良によりフィンガーグリップの寸法が規格外となっていたことが判明しました。投与時にフィンガーグリップが脱落する可能性を否定できないため、自主回収が行われます。

回収規模

対象は2ロット、計29,795箱で、2026年1月～6月に出荷された製品です。納入先の医療機関・特約店はすべて特定されており、該当先へは文書で通知済みです。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象施設には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。回収対象ロットの在庫が院内・薬局内に残っていないか確認し、該当品があれば使用を止めて納入元の案内に従ってください。