回収情報

【回収速報】テクネMDPキット ― バイアルラベル未貼付品混入の可能性(重篤な健康被害のおそれ低い)

記事公開:回収開始日:

対象製品

テクネMDPキット


回収クラス

クラスII

一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。


健康被害

重篤な健康被害のおそれは低いとされています。ラベル未貼付のバイアルが1本確認されていますが、出荷試験結果に異常はなく、外箱表示により取り違えも避けられるため、これまで健康被害の報告はありません。


回収理由

納品先で、直接の被包に表示すべき事項を記載したバイアルラベルが貼付されていない製品1本が確認されました。調査の結果、同様の製品が当該ロットから出荷された可能性を完全には否定できないため、万全を期して自主回収を行います。


回収規模

対象は2個装箱ロットで、包装単位2本のロットが206本(103箱)、包装単位10本のロットが3,180本(318箱)です。出荷時期は2026年8月2日から10月5日で、出荷先はすべて把握済みです。


医療機関・薬局で確認したいこと

対象施設には文書で通知済みのため、案内内容に従って対象品の所在確認を行ってください。院内・薬局内に残っている該当ロットがあれば使用状況を確認し、必要に応じて回収対応に協力してください。


詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。

PMDAの回収情報ページを確認する

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