回収情報
【回収速報】日本薬局方酸素 ― 容器記号番号の未登録と出荷判定未実施(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
日本薬局方酸素
回収クラス
クラスII
一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。
健康被害
なし。回収対象製品は充填後の品質検査に合格しており、品質上の問題は確認されていません。現在まで健康被害の報告もなく、重篤な健康被害の発生可能性はないとされています。
回収理由
容器出納管理システムに容器記号番号が登録されていない状態で、適切な出荷判定が実施されないまま出荷されたことが判明したため、該当製品を自主回収します。製品品質そのものではなく、出荷管理手続き上の不備が理由です。
回収規模
回収対象は63本で、出荷日は2026年10月20日の1ロット分です。納入先は特定済みで、対象施設へ文書で案内したうえで速やかに回収する計画です。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には個別連絡済みのため、受領済み在庫の確認を行い、該当製品が残っていれば使用を止めて回収対応に協力してください。すでに使用済みの分については、原文上は健康被害報告がなく、緊急対応が必要な事案ではありません。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する