【回収速報】新富士胃腸薬プラス ― 銅クロロフィリンナトリウム含量低下の可能性（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

新富士胃腸薬プラス

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いとされています。現在までに本件に起因する健康被害の報告はありません。

回収理由

安定性モニタリングで、有効成分銅クロロフィリンナトリウムの含量が承認規格を下回るロットが確認されました。市場出荷分の参考品も確認した結果、使用期限内に規格を下回る可能性があるロットがあるため、自主回収となりました。

回収規模

2022年1月から2028年2月にかけて出荷された多数ロットが対象です。18包包装に加え、1包包装の出荷ロットも含まれており、比較的広く流通していた可能性があります。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットを保有している場合は使用を止め、在庫を隔離してください。出荷先は把握済みで文書通知のうえ回収対応が進められるため、医療機関・薬局での追加の緊急対応は原則不要ですが、納品在庫の確認と、必要に応じた患者への案内を行ってください。