【回収速報】ヒーモスアイエル アキュスター HIT-IgG(PF4-H) ― 測定結果に負のバイアスの可能性（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

ヒーモスアイエル　アキュスター　HIT-IgG(PF4-H)

回収クラス

健康被害

HITの診断で偽陰性となる可能性はありますが、診断は検査結果だけでなく臨床症状や血小板機能検査も含めて総合的に行われるため、重篤な健康被害のおそれは低いとされています。これまでに本邦で該当事象の報告は確認されていません。

回収理由

製造元の最新の社内調査で、対象品に測定結果へ負のバイアスが生じる可能性があることが判明しました。この影響でHIT診断が偽陰性となり、臨床対応に影響するおそれがあるため自主回収が行われます。

回収規模

対象は1ロット、出荷数量は6 kitです。出荷時期は2026年8月20日から8月25日で、納入先の代理店・医療機関は特定済みです。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットの納入有無を確認し、該当する場合は使用状況を把握してください。代理店・医療機関には文書で情報提供済みのため、原則として追加対応は不要ですが、在庫があれば回収案内に従って対応してください。