【回収速報】ヒフデュラ配合皮下注 ― 異物報告を受けた予防的自主回収（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

ヒフデュラ配合皮下注

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれはないと考えられており、これまでに本件に関連した健康被害の報告もありません。報告のあった異物混入品は海外流通ロットで、日本には出荷されていません。

回収理由

海外流通ロットの未開封品で異物が1バイアル報告され、原因はゴム栓にある可能性が想定されました。同じゴム栓ロットを使用した国内対象ロットについて、予防的措置として自主回収を行います。

回収規模

対象は1ロット、7,480バイアルです。納入先は把握されており、対象施設へ情報提供のうえ回収を進めるとされています。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットの納入先には個別に情報提供されるため、原則として追加対応は不要です。納品在庫がある施設は、案内内容に従って対象ロットの使用状況を確認し、必要に応じて保管・回収対応を進めてください。