回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480 ― 献血後情報で判明した未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者には使用されておらず、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、感染症検査の陽性が判明した献血者に由来する血液を原料とした製剤であることが確認されました。該当製剤は未使用だったため、医療機関から引き取り回収する対応となりました。
回収規模
対象は1ロット・1本(480mL)です。出荷時期は2026年1月15日で、納入先はすべて把握済みです。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には電話等での情報伝達が既に済んでおり、医療機関・薬局での追加対応は原則不要です。対象製剤が院内・薬局内に残っていないかの確認は行ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する