回収情報
【回収速報】照射赤血球液‐LR「日赤」 ― 献血後調査に基づく未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
照射赤血球液‐LR「日赤」
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害はありません。対象の血液製剤は患者に使用されておらず、健康被害の報告もありません。
回収理由
献血後の自己申告電話に基づく調査で、採血血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用であることが判明しました。そのため、医療機関から当該製剤を引き取り、回収する対応となりました。
回収規模
対象は1ロット、400mL由来1本です。納入先は把握済みで、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象ロットの使用有無を確認してください。未使用で保管中の製品があれば、医療機関内で適切に隔離・回収対応を進め、既に使用済みであれば通常は追加対応は不要です。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する