【回収速報】リュープリンSR注射用キット11.25mg ― ガラスシリンジの亀裂・破損による自主回収（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

リュープリンSR注射用キット11.25mg

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。シリンジの亀裂・破損がある場合でも、投与前の懸濁操作時に薬液漏れとして気づける可能性が高く、実際に投与される可能性は低いとされています。関連する重篤な健康被害の報告もありません。

回収理由

医療機関での使用時に、ガラスシリンジの胴体部分の亀裂・破損に関する品質情報が複数確認されました。医療従事者の曝露や切創につながる可能性を否定できないため、該当ロットを自主回収します。

回収規模

対象は1ロット、9,719箱です。2026年8月26日から2026年10月19日に出荷されており、すべての納入先は特定済みです。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットの在庫がないか確認し、保有している場合は使用を止めて回収対応してください。納入先には文書通知の上で回収が進められるため、通常は追加の緊急対応は不要ですが、破損品を発見した場合は患者・医療従事者の曝露防止を優先してください。