回収情報

【回収速報】照射赤血球液‐LR「日赤」 ― 献血者の薬剤使用情報を踏まえた未使用製剤の回収(健康被害なし)

記事公開:回収開始日:

対象製品

照射赤血球液‐LR「日赤」


回収クラス

クラスI

健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。


健康被害

患者に使用されていないため、健康被害はありません。


回収理由

献血後情報の対応手順に基づく調査で、血液製剤の品質に影響を与える可能性のある医薬品を使用していた献血者が判明しました。採血された血液を原料とした当該製剤は未使用だったため、医療機関から引き取り回収することになりました。


回収規模

対象は1本で、出荷時期は2026年10月26日です。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達も既に完了しています。


医療機関・薬局で確認したいこと

対象施設には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。該当製剤が院内に残っている場合は使用しないよう確認し、案内に従って返却・引き取り対応を行ってください。


詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。

PMDAの回収情報ページを確認する

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