【回収速報】レボフロキサシン錠250mg「TCK」 ― 溶出性が規格不適合のため自主回収（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

レボフロキサシン錠250mg「TCK」

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれは低く、これまでに本件に関連すると考えられる健康被害の報告はありません。有効性・安全性への影響も極めて低いと評価されています。

回収理由

安定性モニタリングで一部ロットの溶出性が規格不適合となり、参考品の確認でも複数ロットで同様の結果が得られました。そのため、対象ロットを自主回収します。

回収規模

PTP100錠包装で4ロット、各約2,900箱台が対象です。出荷時期は2024年8月から2025年9月までに分かれており、納品先は特定されています。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットを在庫から確認し、保有している場合は使用を止めて隔離してください。納入先は特定されており文書通知のうえ返品依頼が行われるため、該当品がある場合は案内に従って返却対応を進めてください。