回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 献血後情報に基づく未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者には使用されていないため、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報に基づき、献血後に採血不可の問診項目に該当するとの連絡があった献血者について調査したところ、当該血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用であることが判明しました。そのため、医療機関から当該製剤を引き取り、回収することとなりました。
回収規模
対象は1本のみで、出荷時期は2025年12月24日です。納入先はすべて把握済みで、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象製剤は未使用のため、原則として追加対応は不要です。すでに保管中の該当製剤がある場合は、使用せずに回収案内に従って対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
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