回収情報
【回収速報】アンラビリゴールド ― 効能・効果表示の誤記(重篤な健康被害のおそれ低い)
記事公開:回収開始日:
対象製品
アンラビリゴールド
回収クラス
クラスII
一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。
健康被害
重篤な健康被害のおそれは低いです。包装表示の不備に限定された回収で、これまでに関連する健康被害の報告はありません。
回収理由
2024年12月に改版・校了したS2パウチ袋で、【効能・効果】表示に誤記が確認されたため、対象ロットを自主回収します。製品そのものの品質不良ではなく、表示修正が理由です。
回収規模
対象は5ロットで、各300〜600個、出荷時期は2025年4月と2026年2月、9月、10〜11月にまたがります。出荷先は全て把握されており、限られた範囲の回収です。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象ロットを取り扱っている場合は、出荷元からの案内に従って使用・販売状況を確認してください。出荷先は把握済みのため、対象施設では個別連絡に基づき回収対応を進めればよく、緊急対応が必要な事案ではありません。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する