【回収速報】シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」 ― 確認試験の吸収スペクトル異常（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」

回収クラス

健康被害

異常が確認されたのは確認試験のみで、有効成分の含量を含むその他の承認規格には適合しており、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害の報告はありません。重篤な健康被害が発生する可能性は低いとされています。

回収理由

加速安定性試験（6か月）で、確認試験の紫外可視吸収スペクトルが通常と異なる結果となったため、当該ロットを自主回収します。

回収規模

対象は1ロットで、出荷数量は19,903箱です。出荷時期は2026年5月27日から2026年7月14日までで、出荷先は把握済みとされています。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットの在庫がないか確認し、該当品があれば使用を止めて隔離してください。すでに出荷先は把握されており、個別に回収案内が行われるため、原則として追加の緊急対応は不要です。