モビコール配合内用剤 LD・HDで1歳の慢性便秘症に新用量を追加
薬の概要
- 販売名
- モビコール配合内用剤 LD、同配合内用剤 HD
- 一般名
- マクロゴール 4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム
何が変わったのか
モビコール配合内用剤 LD・HDは、ポリエチレングリコール(PEG:polyethylene glycol、ポリエチレングリコール)と電解質を含む浸透圧性下剤で、これまで慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)に用いられてきました。今回、1歳の幼児を対象とする用法・用量が追加されました。 追加された1歳児の用法・用量は、LD 1包を1日1回から開始し、症状に応じて増減する内容です。最大投与量は1日量としてLD 2包またはHD 1包までで、1回量としてはLD 2包またはHD 1包までとされています。増量は2日以上の間隔をあけ、増量幅は1日量としてLD 1包までです。 なお、効能・効果自体は変更されておらず、慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)のままです。
実務上のポイント
処方監査では、今回の変更対象が1歳の幼児である点をまず確認する必要があります。2歳以上の小児や成人の既存用法と混同しないように注意してください。 用量確認では、次の点が重要です。 - 1歳では、LD 1包を1日1回から開始します。 - 増量は2日以上あけて行います。 - 増量幅は1日量としてLD 1包までです。 - 最大投与量は、1日量としてLD 2包またはHD 1包までです。 また、1歳児では水で溶解して経口投与すること、便の性状や排便回数を見ながら調整することを確認すると実務に役立ちます。下痢や軟便がみられる場合は増量しない判断が必要になるため、服薬指導では排便状況の確認を促すとよいです。
まとめ
モビコール配合内用剤 LD・HDに、1歳の慢性便秘症に対する新しい用法・用量が追加されました。監査では、1歳児の開始量、増量間隔、最大投与量を確認することが重要です。
詳細は審査報告書をご確認ください。
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