承認情報のニュース一覧(2ページ目)

新薬の承認、承認事項の一部変更、後発品の効能追加のニュースを新しい順に掲載しています。

出荷調整・供給停止の状況は供給状況サーチ、薬価や代替薬は処方薬サーチで確認できます。

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ヒブサーゴ皮下注150mgシリンジを承認 B型肝炎ウイルス持続感染の機能的治癒に新たな選択肢

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オヌレグ錠150mg・200mgを承認 急性骨髄性白血病の維持療法に新たな経口選択肢

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アリピピラゾール後発品に適応追加 うつ病・うつ状態など

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プラスグレル錠に適応追加 虚血性脳血管障害後の再発抑制

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イミフィンジ点滴静注に高リスク筋層非浸潤性膀胱癌を追加

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ボトックスビスタ注用に咬筋膨隆を追加 100単位にも適応拡大

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ゲムシタビンで上咽頭癌を追加 導入療法と再発・遠隔転移に対応

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ゲムシタビン点滴静注用・点滴静注液で上咽頭癌を追加 用法・用量も整備

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アベロックス錠400 mgで承認事項一部変更 多剤耐性肺結核を追加

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ベスレミ皮下注で本態性血小板血症を追加 B法の用法・用量も整備

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オーゼイフル錠を承認 ナルコレプシータイプ1に新たな治療選択肢

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オシメルチニブを承認 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に新たな治療選択肢

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タクロリムス後発品に適応追加 細胞移植に伴う免疫反応の抑制

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イミフィンジに胃癌の術前・術後補助療法を追加

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サデルガカプセルに小児用量を追加 6歳以上のゴーシェ病に対応

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サークリサ皮下注 1,400 mgを承認 多発性骨髄腫に皮下投与の選択肢

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エトカマ錠75mgを承認 ESR1遺伝子変異を伴う乳癌に新たな治療選択肢

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ウゴービ皮下注で承認事項一部変更 MASHを追加

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ミンジュビ点滴静注用200mg、再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を追加

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ウェイリズ錠400mgを承認 慢性・持続性の免疫性血小板減少症に新たな選択肢

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キネレット皮下注100mgシリンジを承認 全身型若年性特発性関節炎と成人発症スチル病に新たな治療選択肢

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ジャクスタピッドカプセル小児用2mgで承認事項一部変更 小児用法を追加

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レットヴィモで承認事項一部変更 2歳以上の小児への用法・用量を追加

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エヌフロンシア筋注シリンジ105mgを承認 RSウイルス感染による下気道疾患の予防に新たな選択肢

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レナリドミド後発品に適応追加 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫

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アリピプラゾール後発品に適応追加 うつ病・うつ状態

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コルヒチン後発品に用法及び用量変更 痛風発作の緩解及び予防

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アバスチン点滴静注用に神経線維腫症2型の効能・用量を追加

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オルミエントで承認事項一部変更 円形脱毛症に12歳以上の小児用量を追加

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シムレクト静注用 20 mg / 同小児用静注用 10 mgで承認事項一部変更 肝移植などへの効能追加と用法・用量を整備

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ボトックス注用 50 単位、同注用 100 単位で下肢痙縮の最大投与量を400単位に変更

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ゼオマイン注用で痙性斜頸・眼瞼痙攣を追加 用法・用量も整備

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リツキサン点滴静注 100 mg/500 mg、成人期発症の頻回再発型・ステロイド依存性ネフローゼ症候群に用法追加

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テビムブラ点滴静注100 mgで胃癌を追加 用法・用量も整備

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グロベニン-I/献血グロベニン-Iに自己免疫性脳炎を追加

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グロベニン-I10%静注/献血グロベニン-I10%静注に自己免疫性脳炎を追加

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ティブソボ錠250mgで胆道癌を追加 IDH1変異陽性のがん化学療法後増悪例に適応拡大

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ソグルーヤ皮下注でSGA性低身長症とヌーナン症候群における低身長を追加

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ゾコーバ錠に6歳以上12歳未満・20kg以上の小児治療を追加

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ブメリティカプセル231mgを承認 再発寛解型多発性硬化症に新たな治療選択肢

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イソトレックスカプセルを承認 大量化学療法後の神経芽腫に新たな治療選択肢

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テクベイリ皮下注で承認事項一部変更 トアルクエタマブとの併用用法を追加

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タービー皮下注で髄外性病変を対象に用法・用量を追加

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ネランドミラスト(ジャスケイド)を承認 特発性肺線維症と進行性肺線維症に新たな治療選択肢

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マブキャンパス点滴静注30mgでT細胞性前リンパ球性白血病を追加

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アレセンサカプセル150mgで承認事項一部変更 固形癌と小児用量を追加

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エムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用を承認 SARS-CoV-2感染予防の選択肢に

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ソーティクツ錠6mgで承認事項一部変更 乾癬性関節炎を追加

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ラコサミド後発品に適応追加 てんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬併用療法

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フェンタニルクエン酸塩後発品に適応追加 慢性疼痛における鎮痛

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